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  • 辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批 将于欧洲上市

    辉瑞公司2月19日宣布,欧洲委员会(EC)已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV?(bevacizumab biosimilar)用于治疗结肠或直肠转移性癌等。

    2019-02-20 18:12
  • 【互联网+】微医确认推进分拆上市 张晓春出任CSO

    【2019年2月20日/互联网+大事件】微医确认推进分拆上市 联合创始人张晓春出任CSO ;NarrativeDx融资300万美元 利用AI平台搭建患者意见反馈桥梁 ;Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可 ;阿尔兹海默病的隐藏风险因素有望被人工智能技术检测 ......

    2019-02-20 18:06
  • 研发日报丨K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准

    【2019.2.20/研发NEWS】百济神州启动Zanubrutinib治疗难治性边缘区淋巴瘤2期临床研究;默克就提高CRISPR基因组编辑方法获首个美国专利;辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛III期临床成功;优先审评!赛诺菲PCSK9抑制剂类降脂药将进军国内市场……

    2019-02-20 17:59
  • 「医药速读社」默克就提高CRISPR基因组编辑方法获首个美国专利

    【2019年02月20日 / 医药资讯一览】糖尿病复方新药欧双静(R)在中国获批;K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准 延长无复发生存率;粤港澳大湾区规划纲要出炉!将重点培育生物医药等新兴行业;华润医药控股间接持有江中药业30%股份……

    2019-02-20 17:46
  • 36 个化药一致性评价BE试验公示

    2019 年 1 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 200 个临床试验。其中,化学药物 150 个,生物制品 38 个,中药/天然药物 12 个。

    2019-02-20 17:44
  • 『医药头条君』国家带量采购第二批 40个品种已选定?!

    (2019/2/20)医用敷料巨头奥美医疗成功上市;全球首个NASH药物将于下半年申请上市!毒性问题或是最大顾虑;别用了!10个药因不良反应被全国叫停;德勤报告:数字技术正在改变全球医疗保健行业......

    2019-02-20 17:37
  • 药企“入驻”上市公司 净利润从千万到6亿

    据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥美拉唑注射剂的销售额超过70亿元,其中江苏奥赛康药业位居首位,市场份额近40%。

    2019-02-20 17:35
  • NarrativeDx融资300万美元 利用AI平台搭建患者意见反馈桥梁

    20日,总部位于德克萨斯州奥斯汀的Narrative公司获得300万美元战略投资。本轮融资由Christiana Care Health System,Summation Health Ventures和德克萨斯医疗中心联合领投,HealthX Ventures和Cultiv Capital跟投。

    2019-02-20 16:44
  • 微医确认推进分拆上市 联合创始人张晓春出任CSO

    今日,微医在给媒体的回复中表示,作为一家成长并主要服务于中国内地市场的国际医疗科技平台,微医在密切沟通国际证券市场的同时,也愈加重视内地证券市场的巨大潜力与机遇,公司已在推进旗下业务分拆后在内地证券化的进程。

    2019-02-20 16:42
  • Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可

    20日,美国机器人辅助微创手术公司Intuitive Surgical的Ion ?腔内系统获得FDA许可。该产品可实现肺部深处微创活检,预计2019年第二季度在美国上市销售。

    2019-02-20 16:40
  • 社会办医不应是政策和资本催生的巨婴

    2018年以来,社会资本对民营医疗机构的关注,也使得民营医疗机构的融资渠道呈现多元化趋势,股权转让、定向增资、股权众筹、兼并收购和公司上市均能带来资本的力量。

    2019-02-20 16:36
  • 2018年上市医药公司业绩预亏TOP5出炉

    在众多已发布2018年业绩预告的医药上市公司中,人福医药、千山药机、上海莱士、信邦制药、中珠医疗均呈现亏损态势,且金额均超过10亿元。

    2019-02-20 16:36
  • 全球首个NASH药物将于下半年申请上市!毒性问题或是最大顾虑

    Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。

    2019-02-20 16:33
  • 医生集团“抢地盘大战”来袭

    2018年,随着中国医疗政策加码,医疗健康的市场化程度的逐渐完善,自然也成为“敏锐”的产业投资基金关注的重点。

    2019-02-20 16:31
  • 上海:扬子江药业等企业6个临床紧缺药品挂网采购

    19日,上海阳光医药采购网发布《关于他莫昔芬口服常释剂型等临床紧缺药品挂网采购的通知》。经研究决定,同意扬子江药业集团有限公司生产的枸橼酸他莫昔芬片等6个药品进行挂网采购。

    2019-02-20 16:28
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  • 微医确认推进分拆上市 联合创始人张晓春出任CSO

    今日,微医在给媒体的回复中表示,作为一家成长并主要服务于中国内地市场的国际医疗科技平台,微医在密切沟通国际证券市场的同时,也愈加重视内地证券市场的巨大潜力与机遇,公司已在推进旗下业务分拆后在内地证券化的进程。

    2019-02-20 16:42
  • 2018年上市医药公司业绩预亏TOP5出炉

    在众多已发布2018年业绩预告的医药上市公司中,人福医药、千山药机、上海莱士、信邦制药、中珠医疗均呈现亏损态势,且金额均超过10亿元。

    2019-02-20 16:36
  • 上海:扬子江药业等企业6个临床紧缺药品挂网采购

    19日,上海阳光医药采购网发布《关于他莫昔芬口服常释剂型等临床紧缺药品挂网采购的通知》。经研究决定,同意扬子江药业集团有限公司生产的枸橼酸他莫昔芬片等6个药品进行挂网采购。

    2019-02-20 16:28
  • 艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查

    艾伯维近日宣布,FDA已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者的新药申请,并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。

    2019-02-20 16:11
  • 辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟批准

    辉瑞近日宣布欧盟已批准Zirabev,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。

    2019-02-20 16:07
  • Clovis合作Alkermes开展癌症联合疗法研发

    2月19日,Alkermes与Clovis Oncology达成了一项研发合作协议,将对前者IL-2 受体激动剂ALKS 4230与后者rucaparib及lucitanib展开联合应用研究。

    2019-02-20 15:21
  • 1亿美元收购Casmed Edwards Lifesciences进军脑血氧检测领域

    继以6.9亿美元收购以色列心脏二尖瓣、三尖瓣修复及置换技术公司Valtech Cardio,进军心脏瓣膜经导管治疗领域后,位于加州欧文市的医疗设备公司Edwards Lifesciences又在脑血氧检测技术上下了新的赌注。

    2019-02-20 14:49
  • 西比曼生物公布2018年年报 取得多个产品临床试验进展

    西比曼生物近日报告了截至2018年12月31日的第四季度和全年的业务亮点和财务业绩。2018年的研发费用为2420万美元,而2017年的费用为1460万美元。研发费用的增加是因为研发的推进和扩大管道所导致,同时还由于临床试验相关成本、制造成本和人力成本的增加。

    2019-02-20 14:26
  • 拜耳获得Loxo不限癌种重磅靶向药等两款产品商业化权利

    2月15日,拜耳宣布已根据与Loxo肿瘤签署的合作协议中的控制权变更条款,行使其选择权获得了larotrectinib(VITRAKVI?)和BAY 2731954(Loxo-195)全球(包括美国在内)开发和商业化独家许可权的权利。

    2019-02-20 14:16
  • 齐鲁又双叒调整吉非替尼全国价格战略了 AZ咋办?

    2月18日,浙江省药械采购平台发布关于下调吉非替尼片联动(采购)价格的通知,《通知》指出,齐鲁制药(海南)有限公司主动申请下调其通过仿制药一致性评价产品吉非替尼片在我省挂网采购的价格。经研究,同意企业的降价申请,价格调整3月1日起执行。

    2019-02-20 14:06
  • 拜耳darolutamide联合疗法用于晚期前列腺癌:延长无转移生存期

    2月14日,拜耳在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上公布darolutamide联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据,该联合疗法与安慰剂联合ADT相比显著延长无转移生存期且安全性良好。

    2019-02-20 14:04
  • 优先审评!赛诺菲PCSK9抑制剂类降脂药将进军国内市场

    19日,据CDE消息,赛诺菲(中国)投资有限公司申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。Alirocumab由赛诺菲和再生元联合研发,于2015年7月24日获得FDA批准,2015年9月23日获得EMA批准上市。

    2019-02-20 13:55
  • 卫材在欧洲申请将FYCOMPA(R)用于治疗儿童癫痫

    该申请旨在扩大Fycompa的适应症,使其涵盖儿童患者。此前,Fycompa已获准用于12岁及以上患有癫痫部分性发作(伴或不伴继发全面性发作)或原发性全面性强直 - 阵挛性发作患者的添加治疗。

    2019-02-20 12:12
  • 继1.4亿阳痿患者、1.8亿精神病人 中国又有5000万家庭不孕不育

    2月18日,锦欣医疗向港交所提交招股书,摩根士丹利及中信里昂证券为其联系保荐人。招股书引用弗若斯特沙利文报告称,公司辅助生殖服务市场前景广阔,2017年中国大约有4770万对不孕症夫妇,预期于2023年将增加至约5620万对。

    2019-02-20 12:00
  • 默沙东中国研发中心负责人月底离任!

    2月20日,默沙东中国宣布,默沙东全球副总裁兼默沙东中国研发中心负责人李正卿博士将离开默沙东,寻求外部发展机会,最后工作日为2月28日。

    2019-02-20 11:33
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  • 社会办医不应是政策和资本催生的巨婴

    2018年以来,社会资本对民营医疗机构的关注,也使得民营医疗机构的融资渠道呈现多元化趋势,股权转让、定向增资、股权众筹、兼并收购和公司上市均能带来资本的力量。

    2019-02-20 16:36
  • 新规发布 基层医疗机构将履行8项公卫职责

    重磅!一地发布最新《基层医疗卫生机构管理办法》,明确基层医疗机构定位、设置及分工,并进一步指出基层医疗机构须履行的八项公卫职责。

    2019-02-19 10:23
  • 以药养医 美国医院进入基础医疗推高医疗支出

    美国医院倾向于通过门诊来销售自己的药品而非通过药店。因为医院通过门诊可以获得高额的利润。医院的门诊业务和商业保险的结算是按照医院收费的67%来折算的,由于医院收费高昂,通过门诊来销售药品对医院来说已经成为获利的新途径。

    2019-02-18 11:50
  • 广东宣布禁止所有药房托管

    近日,业内流传一份广东省卫健委、广东省中医药局联合下发的通知,明确禁止药房托管、配送垄断等内容,要求医院开展查纠工作。

    2019-02-18 09:41
  • 一批医院 被上市公司收购

    1月份以来,共有19家医药上市公司发布并购投资相关公告,其中8家公司标的资产集中在医疗服务领域,专科医院、康复养老机构、门诊等成为上市公司的并购“新宠”。

    2019-02-17 12:31
  • 国家卫健委:明年960个县医院要升二甲

    13日,卫健委例行发布会提到2020年,国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升,30万人口以上的县县医院达到二甲水平。

    2019-02-15 10:29
  • 7家三甲医院处方开始外流

    14日,南京医药发布《关于投资开展“互联网+药联体”智慧零售项目的公告》。准备投资4440万元,干件大事,5年内可以营收10 亿元。

    2019-02-15 10:09
  • 全员聘用 公立医院编制正逐步退出历史舞台

    13日,据“南方号”广东卫生信息报道,深圳市以6家新建市属医院为试点单位,推动编制人事薪酬制度综合改革,已经“完善覆盖全体员工的社会保障和福利制度,实现医务人员同岗同薪同待遇”。

    2019-02-14 11:13
  • 涉嫌受贿犯罪数额巨大!退休三甲院长被逮捕

    近日,安徽省人民检察院依法作出决定,以涉嫌受贿罪逮捕安徽省儿童医院原党委书记、院长金玉莲(正处级),并指定淮北市人民检察院审查起诉。

    2019-02-14 11:09
  • 上海查医院索返点 扩大至全国

    据新华社报道,在上海近日专门下发通知,要求对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价。

    2019-02-14 09:48
  • 纯中医医院来了!中医药又迎春天

    日前,深圳市卫计委发布《深圳市纯中医治疗医院设置标准(征求意见稿)》意见的通告。相比普通中医医院,意见稿里提到的建设标准在科室、人员设置上有前所未有的突破。

    2019-02-13 10:24
  • 海南省人民医院原院长李灼日被查

    继2018年曾被业界誉为“影像学科领军人物”的三甲院长申宝忠落马后,刚过完春节,又有医院“外科精英”出身的三甲医院院长被查,在此之前,其已被免职约4个月。

    2019-02-13 10:12
  • 全美最佳医院第一 约翰·霍普金斯医疗集团如何构建创新生态系

    如何能使科学技术尽快转化为现实生产力,成为社会经济学发展的主要推动力量,是国内外学术界和产业界关注的热点。其中一种实现方式就是产、学、研相结合。不管是国内国外,这种模式在医疗领域向来热度不减。

    2019-02-04 15:46
  • 1月起 医疗机构及个人有这几项行为将严查重罚!

    近日,深圳市下发《进一步加强医疗机构监管及整顿规范医疗服务市场秩序专项整治方案》,目的很明确,就是要通过专项整治来全面排查和依法查处医疗机构违法违规情况。

    2019-02-02 16:06
  • 深陷困境 大批二级公立医院被迫转型

    东莞市南城医院副院长王三贵近日表示,医院的肝胆专科这两年发展迅猛。该科2018年手术2018台,同比增长26.5%,该院已经形成胆结石专科特色。

    2019-02-02 10:34
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  • 辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批 将于欧洲上市

    辉瑞公司2月19日宣布,欧洲委员会(EC)已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV?(bevacizumab biosimilar)用于治疗结肠或直肠转移性癌等。

    2019-02-20 18:12
  • 【互联网+】微医确认推进分拆上市 张晓春出任CSO

    【2019年2月20日/互联网+大事件】微医确认推进分拆上市 联合创始人张晓春出任CSO ;NarrativeDx融资300万美元 利用AI平台搭建患者意见反馈桥梁 ;Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可 ;阿尔兹海默病的隐藏风险因素有望被人工智能技术检测 ......

    2019-02-20 18:06
  • 研发日报丨K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准

    【2019.2.20/研发NEWS】百济神州启动Zanubrutinib治疗难治性边缘区淋巴瘤2期临床研究;默克就提高CRISPR基因组编辑方法获首个美国专利;辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛III期临床成功;优先审评!赛诺菲PCSK9抑制剂类降脂药将进军国内市场……

    2019-02-20 17:59
  • 「医药速读社」默克就提高CRISPR基因组编辑方法获首个美国专利

    【2019年02月20日 / 医药资讯一览】糖尿病复方新药欧双静(R)在中国获批;K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准 延长无复发生存率;粤港澳大湾区规划纲要出炉!将重点培育生物医药等新兴行业;华润医药控股间接持有江中药业30%股份……

    2019-02-20 17:46
  • 36 个化药一致性评价BE试验公示

    2019 年 1 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 200 个临床试验。其中,化学药物 150 个,生物制品 38 个,中药/天然药物 12 个。

    2019-02-20 17:44
  • 『医药头条君』国家带量采购第二批 40个品种已选定?!

    (2019/2/20)医用敷料巨头奥美医疗成功上市;全球首个NASH药物将于下半年申请上市!毒性问题或是最大顾虑;别用了!10个药因不良反应被全国叫停;德勤报告:数字技术正在改变全球医疗保健行业......

    2019-02-20 17:37
  • 药企“入驻”上市公司 净利润从千万到6亿

    据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥美拉唑注射剂的销售额超过70亿元,其中江苏奥赛康药业位居首位,市场份额近40%。

    2019-02-20 17:35
  • Intuitive Surgical机器人辅助系统获FDA许可

    20日,美国机器人辅助微创手术公司Intuitive Surgical的Ion ?腔内系统获得FDA许可。该产品可实现肺部深处微创活检,预计2019年第二季度在美国上市销售。

    2019-02-20 16:40
  • 全球首个NASH药物将于下半年申请上市!毒性问题或是最大顾虑

    Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。

    2019-02-20 16:33
  • 医生集团“抢地盘大战”来袭

    2018年,随着中国医疗政策加码,医疗健康的市场化程度的逐渐完善,自然也成为“敏锐”的产业投资基金关注的重点。

    2019-02-20 16:31
  • 新一轮医保药品目录即将调整!抗癌药利好 辅助用药出局

    19日的国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军证实了将研究完善基本医疗保险的用药范围管理办法,将从药品准入的基本条件、专家的评审程序以及谈判程序作出明确的规定,同时在这个文件里要明确建立药品动态调整的机制。

    2019-02-20 16:23
  • 罗氏淋巴瘤和肺癌两项疗法获FDA优先审查 最早8月获批

    瑞士制药巨头罗氏近日宣布,该公司两款抗癌药的上市申请已获美国FDA受理并授予了优先审查资格,分别为抗体药物偶联物(ADC)polatuzumab vedotin的生物制品许可申请(BLA)以及靶向抗癌药entrectinib的新药申请(NDA)。

    2019-02-20 16:17
  • 恩莎替尼、阿达木单抗、阿利珠单抗拟被纳入优先审评

    CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩莎替尼胶囊、艾伯维和浙江海正药业的阿达木单抗注射液、赛诺菲的阿利珠单抗注射液三种药品的上市申请已被CDE纳入了拟优先审评品种名单。

    2019-02-20 16:16
  • 辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛III期临床成功

    辉瑞与礼来近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。

    2019-02-20 16:04
  • 输注年轻人血浆对抗衰老和记忆力丧失?FDA提醒消费者警惕

    美国当地时间本周二(2月19日),美国食品和药物管理局(FDA)发布了警示,呼吁消费者对市面上声称年轻捐赠者的血浆输注可以防治正常衰老、记忆丧失等各种病症的说法,要保持警惕和谨慎的态度。

    2019-02-20 15:57
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